Вопрос который вызвал у нас спор в коллективе. Нужно ли прикладывать регистрационные удостоверения ко второй части заявки, если в информационной карте требование НЕ УСТАНОВЛЕНО, а в тексте документации требуются копии регистрационных удостоверений.
3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе; При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;
У кого есть опыт, поделитесь пожалуйста.
Вопросы: требования сертификатов на товар
-
galina_ank - Иногда заглядывает
- Сообщений: 6
- Зарегистрирован: 02 окт 2014, 08:20
- Благодарил (а): 2 раз.
- Поблагодарили: 0 раз.
- Роль: Поставщик
- Пункты репутации: 0
Re: Нужны регистрационные удостоверения или нет?
При закупке изделий медицинского назначения РУ необходимо в обязательном порядке приложить ко 2-й части заявки.Основание п.3 ч. 5 ст. 66
3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару...
Эти требованания установлены №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан РФ"
ст.38
4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Поскольку требование установлено законом и обязательно к исполнению, оно может быть не отражено в документации, но к исполнению обязательно.
3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару...
Эти требованания установлены №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан РФ"
ст.38
4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Поскольку требование установлено законом и обязательно к исполнению, оно может быть не отражено в документации, но к исполнению обязательно.
-
AlexP - Знаток
- Сообщений: 1613
- Зарегистрирован: 26 ноя 2012, 14:05
- Откуда: Москва
- Благодарил (а): 7 раз.
- Поблагодарили: 317 раз.
- Роль: Поставщик
- Пункты репутации: 90
Re: Нужны регистрационные удостоверения или нет?
galina_ank писал(а):3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе; При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;
ну и где тут про РУ ???
AlexP писал(а):Поскольку требование установлено законом и обязательно к исполнению, оно может быть не отражено в документации, но к исполнению обязательно.
не согласен
ЭБнутый зак! Чистые куки!
-
rus94 - Профессор
- Сообщений: 15496
- Зарегистрирован: 30 авг 2012, 15:52
- Благодарил (а): 188 раз.
- Поблагодарили: 1707 раз.
- Роль: Заказчик
- Пункты репутации: 786
Re: Нужны регистрационные удостоверения или нет?
rus94 писал(а):galina_ank писал(а):3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе; При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;
ну и где тут про РУ ???
Документами, подтверждающими соответствие медицинского товара являются регистрационные удостоверения.
-
galina_ank - Иногда заглядывает
- Сообщений: 6
- Зарегистрирован: 02 окт 2014, 08:20
- Благодарил (а): 2 раз.
- Поблагодарили: 0 раз.
- Роль: Поставщик
- Пункты репутации: 0
Re: Нужны регистрационные удостоверения или нет?
rus94 писал(а):3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе; При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;ну и где тут про РУ ???
"копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации" - эти документы и есть РУ.
rus94 писал(а):AlexP писал(а):Поскольку требование установлено законом и обязательно к исполнению, оно может быть не отражено в документации, но к исполнению обязательно.не согласен
Не берусь быть правдой в последней инстанции. Попробуйте подать заявку на ИМН или лек. средства и не приложить РУ, посмотрим что выйдет.
-
AlexP - Знаток
- Сообщений: 1613
- Зарегистрирован: 26 ноя 2012, 14:05
- Откуда: Москва
- Благодарил (а): 7 раз.
- Поблагодарили: 317 раз.
- Роль: Поставщик
- Пункты репутации: 90
Re: Нужны регистрационные удостоверения или нет?
AlexP писал(а):rus94 писал(а):3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе; При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;ну и где тут про РУ ???
"копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации" - эти документы и есть РУ.rus94 писал(а):AlexP писал(а):Поскольку требование установлено законом и обязательно к исполнению, оно может быть не отражено в документации, но к исполнению обязательно.не согласен
Не берусь быть правдой в последней инстанции. Попробуйте подать заявку на ИМН или лек. средства и не приложить РУ, посмотрим что выйдет.
Я вас полностью поддерживаю, но мои коллеги настаивают, что РУ прикладывать не надо. Подали заявку на 7 миллионов без РУ на катетеры, зонды, трубки(совместные торги для ЛПУ). Посмотрим, что будет в итоге. Надеюсь ЛПУ адекватны и отклонят по 2 частям.
-
galina_ank - Иногда заглядывает
- Сообщений: 6
- Зарегистрирован: 02 окт 2014, 08:20
- Благодарил (а): 2 раз.
- Поблагодарили: 0 раз.
- Роль: Поставщик
- Пункты репутации: 0
Про сертификат соответствия
Доброго времени суток.
Допустим я хочу заняться поставкой ПК собственной сборки, нужен ли сертификат соответствия?
Допустим я хочу заняться поставкой ПК собственной сборки, нужен ли сертификат соответствия?
-
Руslan - Завсегдатай
- Сообщений: 264
- Зарегистрирован: 25 июл 2014, 15:46
- Откуда: Санкт-Петербург
- Благодарил (а): 39 раз.
- Поблагодарили: 3 раз.
- Роль: Поставщик
- Пункты репутации: 0
Re: Про сертификат соответствия
Руслан Про писал(а):Доброго времени суток.
Допустим я хочу заняться поставкой ПК собственной сборки, нужен ли сертификат соответствия?
нет, если конечно такого требования нет в закупочной документации. а вообще посмотрите здесь http://www.intergost.ru/sertification/cert-comp.html
Даже если вы очень талантливы и прилагаете большие усилия, для некоторых результатов просто требуется время: вы не получите ребенка через месяц, даже если заставите забеременеть девять женщин.
-
Дмитрий17 - Профессор
- Сообщений: 2268
- Зарегистрирован: 21 мар 2014, 12:31
- Благодарил (а): 3 раз.
- Поблагодарили: 316 раз.
- Роль: Заказчик
- Пункты репутации: 63
Re: Про сертификат соответствия
По Вашей ссылки получается что нужно.
-
Руslan - Завсегдатай
- Сообщений: 264
- Зарегистрирован: 25 июл 2014, 15:46
- Откуда: Санкт-Петербург
- Благодарил (а): 39 раз.
- Поблагодарили: 3 раз.
- Роль: Поставщик
- Пункты репутации: 0
Re: Про сертификат соответствия
Руслан Про писал(а):По Вашей ссылки получается что нужно.
нужно, но с оговоркой - если такое требование установит заказчик
Даже если вы очень талантливы и прилагаете большие усилия, для некоторых результатов просто требуется время: вы не получите ребенка через месяц, даже если заставите забеременеть девять женщин.
-
Дмитрий17 - Профессор
- Сообщений: 2268
- Зарегистрирован: 21 мар 2014, 12:31
- Благодарил (а): 3 раз.
- Поблагодарили: 316 раз.
- Роль: Заказчик
- Пункты репутации: 63
Вернуться в Закон 44-ФЗ (Контрактная система)
Кто сейчас на форуме
Зарегистрированные пользователи: ASGOR