Вопросы: требования сертификатов на товар

[Sergey76]

То, что должны предоставить это уже понятно. И то, что зак прав я не спорю. Просто как-то не ожидал, что до такого маразма может дойти. Позвонил в торгово-промышленную палату, там только третий человек понял о чем речь. Это для какой -же благой цели сделано? Теперь на каждый аук получай СТ-1? А он ведь денег стоит. Причем как я понял, получив СТ-1 на товар А для аукциона 1 не значит, что его можно приложить на тот же товар А, но уже в аук 2.
Кроме того, какое поле для ограничения конкуренции. Я например завод, вот этому дам нужные доки для СТ-1, а этому не дам. Так получается???

[UZALO]

так и получается, то же самое, что и с №656 (там товары машиностроения), где необходимы акты экспертизы ТПП, и с ними тоже заморочка, существует порядок их выдачи, в т.ч. под конкретный аукцион. Вот такие пироги!

[Sergey76]

И как вы с этим как заказчик живете?

[UZALO]

а вот и живем. зная все эти закавыки, с печальным видом отклоняем производителей и добросовестных участников закупки. все мы заложники каких-либо ситуаций.

[Sergey76]

Что-то как то грустно. Какая-то странная поддержка малого бизнеса и отечественного производителя.
Теперь человека брать, который этим будет отдельно заниматься?

[Sergey76]

И вообще не ясно, что дополнительно дает наличие СТ-1. На мед. оборудование имеется кроме сертификата соответствия или декларации еще и регистрационное удостоверение, в котором четко указан производитель, страна. Для чего внутри страны еще одним документом подтверждать, что это сделано в России.

[andy119330]

Коллеги. Может кто то подскажет. Продали тренажеры для развития моторики. Теперь заказчик требует на них регистрационные удостоверения МинЗдрава. Мы их никогда не продавали, как мед изделия и не собирались. есть отказанные письма 2005 года, где сказано, что изделие не нуждается в регистрации. А они ссылаются на 323 ФЗ от 21.11.11 г часть 1 и 2 ст 38 данное оборудование относится к реабилитационному. Согласно приказа МЗ РФ №4Н от 06.06.12г. квалифицируется в группе № 17 Физиотерапевтические медицинские изделия 17.6.. Может кто то подскажет как поступить и на что сослаться? Заранее спасибо!

[Sergey76]

Для начала посмотрите на сайте росздравнадзора, а если вообще на этот товар РУ. Вот ссылка http://roszdravnadzor.ru/services/misearch
Поищите по названию или фирме-изготовителю. Если есть - то вам должен был предоставить его ваш поставщик.
Дело в том, что товар может и не подлежать обязательной сертификации, но РУ на него все равно есть

[andy119330]

Для начала посмотрите на сайте росздравнадзора, а если вообще на этот товар РУ. Вот ссылка http://roszdravnadzor.ru/services/misearch
Поищите по названию или фирме-изготовителю. Если есть - то вам должен был предоставить его ваш поставщик.
Дело в том, что товар может и не подлежать обязательной сертификации, но РУ на него все равно есть

На него рет регистрационных удостоверений и у нас есть письмо 2005 года, где говорится, что данное оборудование не относится к медицинским изделиям и не подлежит регистрации. А Зак ссылается на этот закон 2011 года и говорит, мол, письмо это не пойдет. Вот у меня и вопрос чем им можно ответить, может есть какой то перечень изделий подлежащих регистрации и т.п.

[AlexP]

Если продали в ЛПУ для медицинских целей:
Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 г. Москва "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"
Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями...
Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие ...