Вопросы: требования сертификатов на товар

Федеральный закон №44-ФЗ от от 05.04.2013 (О контрактной системе..) вступил в силу с 01.01.2014 и заменил 94-ФЗ. Закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд, в частности, осуществление закупок товаров, работ и услуг

Re: регистрационные удостоверения МинЗдрава

Сообщение andy119330 » 20 мар 2015, 15:52

AlexP писал(а):Если продали в ЛПУ для медицинских целей:
Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 г. Москва "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"
Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями...
Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие ...

А как же письмо, которое Минздрав нам дал в 2005, где написано, что изделие не является медицинским и не подлежит регистрации. Утратило силу?

andy119330
Завсегдатай
 
Сообщений: 77
Зарегистрирован: 07 июл 2014, 14:47
Благодарил (а): 20 раз.
Поблагодарили: 1 раз.
Роль: Прохожий
Пункты репутации: 5

Re: регистрационные удостоверения МинЗдрава

Сообщение Sergey76 » 20 мар 2015, 15:58

Может попробовать в росздравнадзор обратиться с вопросом?
поискал перечень, чего-то пока не нашел ничего вразумительного.
Были похожие истории, когда на обычные столы и тумбы к нм с ЛДСП требовали РУ. Потом вроде было разъяснение, что не надо. Те же обычные беговые дорожки, велотренажеры ЛПУ закупают - на них же нет РУ.

Sergey76
Завсегдатай
 
Сообщений: 206
Зарегистрирован: 11 июн 2014, 22:30
Откуда: СПб
Благодарил (а): 4 раз.
Поблагодарили: 23 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 18

Re: регистрационные удостоверения МинЗдрава

Сообщение andy119330 » 20 мар 2015, 16:03

Sergey76 писал(а):Может попробовать в росздравнадзор обратиться с вопросом?
поискал перечень, чего-то пока не нашел ничего вразумительного.
Были похожие истории, когда на обычные столы и тумбы к нм с ЛДСП требовали РУ. Потом вроде было разъяснение, что не надо. Те же обычные беговые дорожки, велотренажеры ЛПУ закупают - на них же нет РУ.

Вот и меня такой же вопрос мучает. Как так, вступил в силу новый закон, все РУ выданные до его вступления - действительны, а письма получается нет? Бред какой то. И самом законе написано, все что лечит мед изделие и все тут( Где инфу брать непонятно(

andy119330
Завсегдатай
 
Сообщений: 77
Зарегистрирован: 07 июл 2014, 14:47
Благодарил (а): 20 раз.
Поблагодарили: 1 раз.
Роль: Прохожий
Пункты репутации: 5

Требования

Сообщение orangeduck » 10 май 2015, 13:31

Подскажите, что значит "копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией".

orangeduck
Иногда заглядывает
 
Сообщений: 9
Зарегистрирован: 11 мар 2015, 12:39
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 0 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 0

Re: Требования

Сообщение ДиМкА » 10 май 2015, 16:22

orangeduck писал(а):Подскажите, что значит "копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией".


Возможно, какие сертификаты соответствия, лицензии?

Решение Магаданского УФАС России от 10.03.2015 по делу № 04-30/14-2015
Обстоятельства: Основанием для возбуждения дела о нарушении антимонопольного законодательства послужили результаты проведенной плановой проверки.
Решение: Заказчик признан нарушившим ч. ч. 2, 6 ст. 31, ч. 3 ст. 64 Закона о контрактной системе, так как установление требования о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по перевозкам воздушным транспортом пассажиров и грузов привело к признанию заявки заявителя не соответствующей требованиям аукционной документации.

http://base.consultant.ru/cons/cgi/onli ... 7707631588

В следующем примере, вопрос касался открытого конкурса на поставку черного чая (для нужд муниципальных образовательных и медицинских учреждений).

 Вопрос: Вправе ли орган местного самоуправления при проведении открытого конкурса на право заключения муниципального контракта на поставку черного чая (для нужд муниципальных образовательных и медицинских учреждений) требовать от участников обязательного приложения к заявкам копий сертификатов соответствия?
Ответ: По нашему мнению, орган местного самоуправления в рассматриваемом случае не вправе требовать от участников обязательного приложения к заявкам копий сертификатов соответствия. Такой вывод подтверждается в том числе Минэкономразвития России и судебной практикой. Однако необходимо отметить, что в судебной практике существует и противоположная позиция по данному вопросу. Следовательно, заинтересованные лица должны быть готовы отстаивать вышеуказанный вывод в суде.

Обоснование: В соответствии с ч. 2 ст. 22 Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 94-ФЗ) конкурсная документация должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 25 Закона N 94-ФЗ заявка на участие в конкурсе должна содержать предложение о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) и качественных характеристиках товара, о качестве работ, услуг и иные предложения об условиях исполнения контракта. В случаях, предусмотренных конкурсной документацией, - также копии документов, подтверждающих соответствие товара, работ, услуг требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ, если в соответствии с законодательством РФ установлены требования к таким товару, работам, услугам. При этом не допускается требовать представления указанных документов в случае, если в соответствии с законодательством РФ такие документы передаются вместе с товаром.
Отмечаем, что продукция чайной промышленности (чай черный) включена в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 (разд. 9191).
Из п. 2 ст. 25 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" следует, что соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Минэкономразвития России в Письме от 15.07.2010 N Д22-1110 отметило: в соответствии со ст. 456 Гражданского кодекса РФ продавец обязан одновременно с передачей вещи передать покупателю ее принадлежности, а также относящиеся к ней документы (технический паспорт, сертификат качества, инструкцию по эксплуатации и т.п.), предусмотренные законом, иными правовыми актами или договором. Из этого следует, что сертификаты соответствия на поставляемый товар должны представляться одновременно с передачей товара, при условии, что это требование предусмотрено условиями исполнения государственного контракта и законодательством РФ. Таким образом, требование заказчика о представлении в составе заявки копий сертификатов соответствия на поставляемый товар, а также отказ в допуске к участию в торгах участникам размещения заказа по причине отсутствия в составе заявки указанных сертификатов являются неправомерными.
Аналогичный вывод содержится в Письме Минэкономразвития России от 11.03.2009 N Д05-1188, Постановлении ФАС Уральского округа от 14.04.2010 N Ф09-1888/10-С1 по делу N А50-30796/2009, Письме ФАС России от 20.10.2008 N АЦ/26950.
Таким образом, орган местного самоуправления в рассматриваемом случае не вправе требовать от участников обязательного приложения к заявкам копии сертификата соответствия.
Однако необходимо отметить, что в судебной практике существует и противоположная позиция по данному вопросу (например, Постановления ФАС Московского округа от 10.08.2010 N КА-А40/8294-10 по делу N А40-140047/09-17-1087, от 22.01.2009 N КА-А40/12998-08 по делу N А40-19463/08-32-133, ФАС Волго-Вятского округа от 19.04.2004 N А29-5517/2003-2э).
Следовательно, заинтересованным лицам следует быть готовыми отстаивать вышеуказанный вывод в суде.
Также необходимо учитывать, что Закон N 94-ФЗ утрачивает силу 01.01.2014 в связи с вступлением в силу Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ).
В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33, п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона N 44-ФЗ в конкурсной документации при описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).
На основании п. 3 ч. 2 ст. 51 Закона N 44-ФЗ заявка на участие в открытом конкурсе должна содержать всю указанную заказчиком в конкурсной документации информацию, в том числе в случаях, предусмотренных конкурсной документацией, копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (при наличии в соответствии с законодательством РФ данных требований к указанным товару, работе или услуге). При этом не допускается требовать представления таких документов, если в соответствии с законодательством РФ такие документы передаются вместе с товаром.
Таким образом, ввиду аналогичности положений норм Законов N N 94-ФЗ и 44-ФЗ, регулирующих рассматриваемый вопрос, считаем, что с 01.01.2014 орган местного самоуправления также не вправе требовать от участников обязательного приложения к заявкам копии сертификата соответствия.

П.С.Долгополов - Юридическая компания "Юново"

http://base.consultant.ru/cons/cgi/onli ... 0989026874
Аватар пользователя
ДиМкА
Профессор
 
Сообщений: 7932
Зарегистрирован: 01 ноя 2014, 00:31
Благодарил (а): 13 раз.
Поблагодарили: 1558 раз.
Роль: Заказчик
Пункты репутации: 589

Re: Требования

Сообщение AlexP » 10 май 2015, 16:32

Для медицинских изделий и фармы это Регистрационные Удостоверения

AlexP
Знаток
 
Сообщений: 1613
Зарегистрирован: 26 ноя 2012, 14:05
Откуда: Москва
Благодарил (а): 7 раз.
Поблагодарили: 317 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 90

Re: Требования

Сообщение vladik24 » 12 май 2015, 03:47

Если сейчас идет период подачи заявок, пишите запрос разъяснений. Заказчик обязан прописать конкретный перечень документов.

vladik24
Завсегдатай
 
Сообщений: 620
Зарегистрирован: 09 янв 2014, 09:30
Благодарил (а): 6 раз.
Поблагодарили: 80 раз.
Роль: Заказчик
Пункты репутации: 30

Перечень товаров подлежащие обязательной сертификации.

Сообщение MaGicVoiN » 01 июл 2015, 12:28

Форумчане!
Ситуация такая. Подали заявку на участие в аукционе, в документации зак. требовал приложить РУ при подаче заявки, вместо РУ приложили Свидетельство(о товаре) и декларацию соответствия, т.к. ни регистрационного, ни сертификата на продукцию в принципе нету. Товар- подгузники для взрослых. Нас отклонили(2-ю часть). Обосновывая это тем, что требовали РУ, а мы его не прислали. Объясняем им ситуацию, что нету у производителя этих документов, а только те,что приложили. Так вот вопрос, законно ли отклонили и есть ли какой-то перечень в котором указан полный список товаров подлежащий обязательной регистрации(РУ и сертификат)? Если есть такой перечень, то прошу скинуть ссылку на него.

MaGicVoiN
Специалист
 
Сообщений: 27
Зарегистрирован: 26 дек 2014, 08:32
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 0 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 0

Re: Перечень товаров подлежащие обязательной сертификации.

Сообщение Sergey76 » 01 июл 2015, 23:12

На сайте росздравнадзора можно проверить есть ли на тот или иной вид товара зарегистрированное РУ.
вот ссылка http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch
при вводе слова памперс выдает трех производителей имеющих РУ. ну а дальше уже сами смотрите

Sergey76
Завсегдатай
 
Сообщений: 206
Зарегистрирован: 11 июн 2014, 22:30
Откуда: СПб
Благодарил (а): 4 раз.
Поблагодарили: 23 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 18

Re: Перечень товаров подлежащие обязательной сертификации.

Сообщение AlexP » 02 июл 2015, 12:30

Если товар является медицинским изделием РУ обязательно.
323-ФЗ
Статья 38. Медицинские изделия
4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 г. Москва "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"
6. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

В противном случае, например, для гигиены может требоваться Сертификат (читайте: Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации,и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии").
Необходимо определиться к какой категории товаров относится конкретный, затем решать какой документ необходим.
В любом случае Сертификат предоставляется вместе с поставкой товара( ст.456 ГК РФ), а никак не с заявкой.

AlexP
Знаток
 
Сообщений: 1613
Зарегистрирован: 26 ноя 2012, 14:05
Откуда: Москва
Благодарил (а): 7 раз.
Поблагодарили: 317 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 90

Пред.След.

Вернуться в Закон 44-ФЗ (Контрактная система)

Кто сейчас на форуме

Зарегистрированные пользователи: ASGOR, Google [Bot]

Работает на phpВВ © phpВВ Group