Вопросы: требования сертификатов на товар

Федеральный закон №44-ФЗ от от 05.04.2013 (О контрактной системе..) вступил в силу с 01.01.2014 и заменил 94-ФЗ. Закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд, частности, осуществление закупок товаров, работ и услуг

Re: в аукционе товар не имеющий регистрационного удостоверен

Сообщение m4mind » 27 янв 2017, 16:53

Вы теплое от кислого для начала научитесь отличать

Регистрационное удостоверение Минздрава (Росздравнадзора) – является документом подтверждающим, что определённая продукция (товар/устройство) медицинского предназначения зарегистрирована на территории Российской Федерации и внесена в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники

Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров

Декларация о соответствии — документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных докумен­тов.

По существу вопроса:
1. Дайте номер извещения
Аватар пользователя
m4mind
Знаток
 
Сообщений: 1671
Зарегистрирован: 27 окт 2016, 15:41
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 155 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 119

Re: в аукционе товар не имеющий регистрационного удостоверен

Сообщение Оксана_1 » 27 янв 2017, 17:09

№ 0348200081016000471

Оксана_1
Завсегдатай
 
Сообщений: 80
Зарегистрирован: 22 авг 2016, 10:10
Благодарил (а): 2 раз.
Поблагодарили: 0 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 0

Re: в аукционе товар не имеющий регистрационного удостоверен

Сообщение m4mind » 27 янв 2017, 17:29

При беглом ознакомлении увидел следующее:
АД, п. 18.1 Информационной карты: 3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией: копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Представление указанных документов не требуется, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром
Контракт, п.4.9 Поставщик предоставляет Заказчику вместе с документами, представленными в пункте 4.8 Контракта, техническую документацию на русском языке, в том числе документы, содержащие все существенные характеристики товара, регистрационные удостоверения, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия, сертификат соответствия Росстандарта России или декларацию о соответствии, ведомости комплектности, инструкции пользователя (руководства по эксплуатации), технические требования производителя и иные документы, подтверждающие соответствие техническому заданию состава товара, его качества и характеристик.
Подписанный контракт, п.1.3:Страной происхождения поставляемого товара является : Россия, Украина.
Документы, подтверждающие страну происхождения :
Декларация о стране происхождения товара;
Регистрационные удостоверения.
ТЗ, п.1.3: Функциональные и технические характеристики объекта закупки: По вопросам определения качества товара, его безопасности, они должны отвечать требованиям действующих нормативных основ, в состав которых, кроме прочих, входят действующие (актуализированные) редакции следующих документов: Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Т.е. Вы, не обременив себя чтением требований документации, тупо влезли и теперь ломаете голову. Ну норм, чё.
Вангую вопрос о том, почему в ТЗ фигурирует товар без РУ: потому что.
Раньше нужно было это видеть и писать запрос на разъяснение/жалобу в ФАС.

+ интересный момент
Дата окончания исполнения контракта 23.12.2016
12.1. Контракт вступает в силу с даты заключения Контракта и действует до «31» декабря 2016 г.
Сегодня 27.01.2017.
Што происходит?
Аватар пользователя
m4mind
Знаток
 
Сообщений: 1671
Зарегистрирован: 27 окт 2016, 15:41
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 155 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 119

Re: в аукционе товар не имеющий регистрационного удостоверен

Сообщение Оксана_1 » 27 янв 2017, 17:33

они тянут,сейчас хотят экспертизу всех позиций оборудования провести. Это раз. Два-почему не отклонили по 2 части-если их что то не устраивало и не доводить сейчас до черного списка

Оксана_1
Завсегдатай
 
Сообщений: 80
Зарегистрирован: 22 авг 2016, 10:10
Благодарил (а): 2 раз.
Поблагодарили: 0 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 0

Re: в аукционе товар не имеющий регистрационного удостоверен

Сообщение Оксана_1 » 27 янв 2017, 17:43

ангую вопрос о том, почему в ТЗ фигурирует товар без РУ: потому что.
Раньше нужно было это видеть и писать запрос на разъяснение/жалобу в ФАС.

Уже понятно кабы да кабы- что можно еще сделать-не сидеть ведь и не ждать молча занесения в черный список.Мы уже поставили им все оборудование,предлагаем отказаться от душа,нет не идут на уступки

Оксана_1
Завсегдатай
 
Сообщений: 80
Зарегистрирован: 22 авг 2016, 10:10
Благодарил (а): 2 раз.
Поблагодарили: 0 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 0

Re: в аукционе товар не имеющий регистрационного удостоверен

Сообщение m4mind » 27 янв 2017, 17:49

они тянут,сейчас хотят экспертизу всех позиций оборудования провести.

Какая-такая экспертиза? У вас контракт до 31.12.2016 действителен. У них уже куча нарушений, а сейчас своей экспертизой ещё штрафов по срокам накинут.
12.2. Окончание срока действия настоящего Контракта не освобождает стороны от исполнения принятых на себя обязательств. - отличная формулировка :-)

почему не отклонили по 2 части-если их что то не устраивало и не доводить сейчас до черного списка


АД, п. 18.1 Информационной карты: 3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией: копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Представление указанных документов не требуется, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром
Аватар пользователя
m4mind
Знаток
 
Сообщений: 1671
Зарегистрирован: 27 окт 2016, 15:41
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 155 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 119

Re: в аукционе товар не имеющий регистрационного удостоверен

Сообщение Оксана_1 » 27 янв 2017, 17:57

Да уж фиг с ними со штрафами(да и моржа позволяет пока)-товар уже давно у них лежит,мы все вовремя поставили-лишь бы не до черного списка.Просто уже не знаем ,что предложить им еще. и от частичной поставки отказываются, да и аналогов этому душу то ,черт возьми, нет.

Оксана_1
Завсегдатай
 
Сообщений: 80
Зарегистрирован: 22 авг 2016, 10:10
Благодарил (а): 2 раз.
Поблагодарили: 0 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 0

Re: в аукционе товар не имеющий регистрационного удостоверен

Сообщение m4mind » 27 янв 2017, 18:39

Согласно статье 464 Гаждаснкого кодекса:
Если продавец не передает или отказывается передать покупателю относящиеся к товару принадлежности или документы, которые он должен передать в соответствии с законом, иными правовыми актами или договором купли-продажи (пункт 2 статьи 456), покупатель вправе назначить ему разумный срок для их передачи.
В случае, когда принадлежности или документы, относящиеся к товару, не переданы продавцом в указанный срок, покупатель вправе отказаться от товара, если иное не предусмотрено договором.
Из изложенного следует:
1) Покупатель вправе назначить разумный срок, для предоставления ему документов на прибор, который Вы ему продали;
2) Если документы в пределах этого срока Вы ему не предоставите, то покупатель вправе отказаться от товара. Причем действовать покупатели должны именно в указанном порядке. Тот факт, что покупатели знали об отсутствии регистрационного удостоверения на прибор, не снимает с Вас обязанности предоставить его покупателю, в том числе и после назначения покупателем разумного срока для его предоставления.
Таким образом, если уговорить его на это, то можно выиграть время и запросить в Росздравнадзоре письмо - требуется ли регистрация данного товара в качестве мед.изделия или нет.
Пока только это в голову пришло, после работы ещё подумаю.

П.С.: про штрафы - это для Заказчика я говорил.
Аватар пользователя
m4mind
Знаток
 
Сообщений: 1671
Зарегистрирован: 27 окт 2016, 15:41
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 155 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 119

Re: в аукционе товар не имеющий регистрационного удостоверен

Сообщение m4mind » 27 янв 2017, 19:00

Вот контракты из которых брал цену заказчик. Посмотрите, может быть согласуете какой-то. По техническим характеристикам не сверял.
http://zakupki.gov.ru/epz/contract/cont ... 7816000046
http://zakupki.gov.ru/epz/contract/cont ... 1016000034
http://zakupki.gov.ru/epz/contract/cont ... 1215000089
Аватар пользователя
m4mind
Знаток
 
Сообщений: 1671
Зарегистрирован: 27 окт 2016, 15:41
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 155 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 119

Re: в аукционе товар не имеющий регистрационного удостоверен

Сообщение alex64 » 27 янв 2017, 19:56

m4mind писал(а):Согласно статье 464 Гаждаснкого кодекса:
Если продавец не передает или отказывается передать покупателю относящиеся к товару принадлежности или документы, которые он должен передать в соответствии с законом, иными правовыми актами или договором купли-продажи (пункт 2 статьи 456), покупатель вправе назначить ему разумный срок для их передачи.
В случае, когда принадлежности или документы, относящиеся к товару, не переданы продавцом в указанный срок, покупатель вправе отказаться от товара, если иное не предусмотрено договором.
Из изложенного следует:
1) Покупатель вправе назначить разумный срок, для предоставления ему документов на прибор, который Вы ему продали;
2) Если документы в пределах этого срока Вы ему не предоставите, то покупатель вправе отказаться от товара. Причем действовать покупатели должны именно в указанном порядке. Тот факт, что покупатели знали об отсутствии регистрационного удостоверения на прибор, не снимает с Вас обязанности предоставить его покупателю, в том числе и после назначения покупателем разумного срока для его предоставления.
Таким образом, если уговорить его на это, то можно выиграть время и запросить в Росздравнадзоре письмо - требуется ли регистрация данного товара в качестве мед.изделия или нет.
Пока только это в голову пришло, после работы ещё подумаю.

П.С.: про штрафы - это для Заказчика я говорил.

Вообще-то,есть перечни товаров не подлежащих обязательной сертификации,Гугль легко поможет ,а там можно и конкретное письмо запросить в Росздравнадзоре ...
Чтоб утро добрым оказалось, к обеду следует вставать....
Аватар пользователя
alex64
Завсегдатай
 
Сообщений: 71
Зарегистрирован: 09 янв 2017, 12:27
Благодарил (а): 18 раз.
Поблагодарили: 5 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 0

Пред.След.

Вернуться в Закон 44-ФЗ (Контрактная система)

Кто сейчас на форуме

Зарегистрированные пользователи: Alienora, ASGOR, Google [Bot], Google Adsense [Bot], kefir45, kselt, Milanya-89, ИринаУмка

Работает на phpВВ © 2000, 2002, 2005, 2007 phpВВ Group