Заполнение показателей: лекарственные препараты и материалы

[VAG]

ИМХО - надо было это подробнее расписать. Т.е. в тех. характеристиках написать 10 мг/мл фасовка 50 мл, а в отдельном файле расписать, что по концентрации это эквивалентно 500 мг/50 мл, и про реестр и про остальное. Если нужно приложить рег. удостоверение.
С формальной точки зрения зак прав, он требует одни цифры, в одних единицах измерения, а вы ему предлагаете другие. Да, их можно пересчитать, но по закону это неправильно. Это все равно, что вместо требуемых заку 2 тонн, я предложу 2.000.000 грамм

[RuneAxe]

ИМХО - надо было это подробнее расписать. Т.е. в тех. характеристиках написать 10 мг/мл фасовка 50 мл, а в отдельном файле расписать, что по концентрации это эквивалентно 500 мг/50 мл, и про реестр и про остальное. Если нужно приложить рег. удостоверение.
С формальной точки зрения зак прав, он требует одни цифры, в одних единицах измерения, а вы ему предлагаете другие. Да, их можно пересчитать, но по закону это неправильно. Это все равно, что вместо требуемых заку 2 тонн, я предложу 2.000.000 грамм

Коллега, а Вам не кажется что сам формат записи о дозировке неверный? Ведь Зак написал "500мг/50мл", но при закупке, например, кислорода мы же не пишем что нам надо "12,8кг/2м.куб", а пишем "6.4кг/м.куб". Мне кажется, что дозировка должна быть записана в формате: "Масса активного вещества / на 1 ед.измерения готового раствора"

[N_W]

В документации требуется лекарств препарат с дозировкой 500мг/50мл.
Я предложил препарат 10мг/мл. Меня отклонили.

тут скорее всего за фасовку отклонили(не дозировку), вторая цифра 50мл. это размер флакона (упаковки), по Вашему предложенному препарату это 1мл. флакон
а Вы в своей заявке предлагаемое количество умножали на 50?))

увидел про флаконы Вы писали выше, что по 50мл.
тогда в своей заявке к этому препарату, что флаконы по 50мл. писали, или только указали 10мг/мл.?

[VAG]

Коллега, а Вам не кажется что сам формат записи о дозировке неверный?

Может быть, но счас то об этом поздно говорить. Надо было запрос кинуть.
В ФАСе перспектива есть, имхо.

[Shukshin]

Указано в заявке именно 10/1 флакон 50 мл
Т.е. по факту все тож самое. 500/50 означает 500 мг в 50 мл, что при указании 10 в 1 мл тоже самое. Флакон тот же.

[N_W]

да, если было

Указано в заявке именно 10/1 флакон 50 мл

тогда это одно и тоже, т.е. в препарате требуемого Заком и предложенного Вами действующего (активного) вещества 10мг.

[Shukshin]

Вот я это понимаю) А Заказчика при этом тоже понимаю) Конкретный показатель установлен иной) Хотя по факту одно и то же.
Ладушки, жалобе быть. По результатам отпишусь.

[VAG]

Препарата зак требовал 500 мг на 50 мл в фасовке 50 мл.
Урз ему предложил 10 мг на 1 мл также в фасовке 50 мл., т.е. по факту те же 500 мг на 50 мл.
Но поставьте себя на место зака, почему он должен это считать?
Вот представьте ситуацию заку нужна труба, наружным диаметром 40 мм с толщиной стенки 2 мм. Урз ему предлагает трубу, наружным диаметром 40 мм, внутренним 36 мм. По факту расчетом можно доказать, что это одно и то же.
Если это просто так написать - отклонят с вероятностью 90%. Если в НТД на эту трубу нет характеристики "толщина стенки" - можно указать как в НТД, но в сноске пояснить что такие показатели соответствуют требованиям зака по толщине стенки 2 мм.
Все ИМХО, конечно.
А, кстати, может есть ГОСТ или иной документ, в котором указано как указываются концентрации. Если там есть что то типа "активного вещества на 1 мл раствора" - в ФАСе поможет.

[Shukshin]

Да нет же! Вот видите, и вы путаетесь. Препарата зак требовал 500 мг на 50 мл в фасовке 50 мл.
Урз ему предложил 10 мг на 1 мл также в фасовке 50 мл., т.е. по факту те же 500 мг на 50 мл.
Но поставьте себя на место зака, почему он должен это считать?
Вот представьте ситуацию заку нужна труба, наружным диаметром 40 мм с толщиной стенки 2 мм. Урз ему предлагает трубу, наружным диаметром 40 мм, внутренним 36 мм. По факту расчетом можно доказать, что это одно и то же.
Если это просто так написать - отклонят с вероятностью 90%. Если в НТД на эту трубу нет характеристики "толщина стенки" - можно указать как в НТД, но в сноске пояснить что такие показатели соответствуют требованиям зака по толщине стенки 2 мм.
Все ИМХО, конечно.

VAG, я и написал, что понимаю Зака. Но я иначе не могу представить показатель. Гос реестр и регистрашка содержит именно такие числа. И не мог я написать 500/50... Иначе бы отклолнение, которое сложнее оспорить.
Вот пусть теперь "умные" люди в специальном органе рассудят.
По факту получилось так. Я предложил то, что им надо. С дозировкой именно такой, какой они хотели. Но вот только написал иначе...

[Shukshin]

А, кстати, может есть ГОСТ или иной документ, в котором указано как указываются концентрации. Если там есть что то типа "активного вещества на 1 мл раствора" - в ФАСе поможет.

Тут не ГОСТ) Тут вся инфа есть в гос реестре лекарственных средств.
Закупка идет по МНН. И написана дозировка. Вот их там два аналога подходит. Просто один записан в реестре 500/50, а другой 10/1. При этом естественно у них разные торговые наименования.
Думаю поборемся))