Вопросы: ограничения по ПП РФ 102 (медизделия)

[Павленко Софья]

В Постановлении № 102 от 05.02.2015 г. при применении перечня нужно руководствоваться "как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) ОК 034-2007, так и наименованием вида медицинского изделия указанного кода". Наименование вида медицинского изделия должно соответствовать наименованию в классификаторе или в перечне этого Постановления?

[Вредная]

В Постановлении № 102 от 05.02.2015 г. при применении перечня нужно руководствоваться "как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) ОК 034-2007, так и наименованием вида медицинского изделия указанного кода". Наименование вида медицинского изделия должно соответствовать наименованию в классификаторе или в перечне этого Постановления?

Непонятен Ваш вопрос. Перечень Постановления составлен, насколько я понимаю, с учетом классификатора

[Павленко Софья]

да, но это Постановление совсем не схоже с классификатором, как коды (например коды 24.42.12.120, 24.42.12.131 отсутствуют в ОК 034-2007), так и наименование товара, входящего в данный код. Такое ощущение, что Постановление составлено по другому классификатору. Не можем решить к какому виду реактивов для КДЛ применить данное постановление.

[Вредная]

да, но это Постановление совсем не схоже с классификатором, как коды (например коды 24.42.12.120, 24.42.12.131 отсутствуют в ОК 034-2007), так и наименование товара, входящего в данный код. Такое ощущение, что Постановление составлено по другому классификатору. Не можем решить к какому виду реактивов для КДЛ применить данное постановление.

Я воспользовалась поиском по классификатору "ОКДП" на этом Форуме. Внесла в строку поиска код из Постановления. Коды из Постановления видны. Считаю, что сам ОКДП не может предусмотреть все наименования продукции, которые присваиваются изделиям производителями и поставщиками. Скорее всего, в Постановлении наименование вида медицинских изделий законодатель соотносит к конкретному коду. Вы берете за основу наименования из Постановления, но для понимания законодатель рекомендует к какому именно коду относить то или иное наименование.

[baronhotcock]

Простите ,А что такое РУ? .

это вот

регистрационное удостоверение минздрава россии
.

А где это регистрационное удостоверение взять?

[Sergey76]

Если вы как я понял производитель, то РУ надо получить. Для этого надо обратиться в росздравнадзор либо в коммерческие структуры коих множество, заплатить немало денег, собрать кучу документов и получить через n-ое количество времени. А если вы купили и просто поставляете, то у вашего поставщика, если на данный товар ру в принципе существует.

[DokSacha]

Производитель медицинской мебели должен иметь особую лицензию.
Если в извещении написано "оснащение" медицинской мебелью, то требуется , кроме РУ, лицензия "на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники" в которой перечислены виды медицинской техники и в том числе "мебель медицинская". Оснащение включает в себя кроме поставки еще и сборку и ввод в эксплуатацию мебели, а тут нужна данная лицензия.

[[Irina]]

Добрый день! Подскажите пожалуйста! Только вчера узнали про это постановление, понимаю, что поздно, но чисто физически нет возможности постоянно отслеживать появление новых постановлений и приказов, а на почту ничего подобного не приходило (хотя постоянно приходят какие-то письма о введении новых законов, поправок и т.д. по 44ФЗ и 223ФЗ), в итоге у нас прошел аукцион на питательные среды, естественно никого мы не отклоняли по этому постановлению, более того у победителя аукциона одна из позиций именно иностранного происхождения, как нам теперь быть? Договор с нашей стороны еще не подписан, отказываться от подписания и не допускать? А если подпишем насколько это серьезное нарушение? Очень срочно надо! Осталось всего пара дней на подписание!

Поздно наверное, но вот мое мнение:
Если у остальных участников эта же позиция была иностранного происхождения, то можно заключать.
А вообще лучше всего в контролирующий орган позвонить, у них проконсультироваться

[baronhotcock]

Производитель медицинской мебели должен иметь особую лицензию.
Если в извещении написано "оснащение" медицинской мебелью, то требуется , кроме РУ, лицензия "на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники" в которой перечислены виды медицинской техники и в том числе "мебель медицинская". Оснащение включает в себя кроме поставки еще и сборку и ввод в эксплуатацию мебели, а тут нужна данная лицензия.

нет. сборка там есть , но лицензии не требуют.

По декларации прояснилось вроде
Речь шла о Декларации о соответствии изделия

[Павленко Софья]

Я воспользовалась поиском по классификатору "ОКДП" на этом Форуме. Внесла в строку поиска код из Постановления. Коды из Постановления видны. Считаю, что сам ОКДП не может предусмотреть все наименования продукции, которые присваиваются изделиям производителями и поставщиками. Скорее всего, в Постановлении наименование вида медицинских изделий законодатель соотносит к конкретному коду. Вы берете за основу наименования из Постановления, но для понимания законодатель рекомендует к какому именно коду относить то или иное наименование.

закупаем "Набор реагентов для количественного определения концентрации простатспецифического антигена в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа" код по ОК 034-2007. Размещать нам этот товар в соответствии с Постановением № 102 или нет?
Ведь в перечне Постановления есть схожий вид медицинского изделия "Наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов/антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа", но код совсем не совпадает.