Вопросы: ограничения по ПП РФ 102 (медизделия)

Преференции, запреты, ограничения и условия допуска

Как определить какой товар подходит под перечень (ПП №102)

Сообщение Павленко Софья » 27 мар 2015, 14:12

В Постановлении № 102 от 05.02.2015 г. при применении перечня нужно руководствоваться "как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) ОК 034-2007, так и наименованием вида медицинского изделия указанного кода". Наименование вида медицинского изделия должно соответствовать наименованию в классификаторе или в перечне этого Постановления?

Павленко Софья
Иногда заглядывает
 
Сообщений: 3
Зарегистрирован: 27 мар 2015, 13:45
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 0 раз.
Роль: Заказчик
Пункты репутации: 0

Re: Как определить какой товар подходит под перечень (ПП №10

Сообщение Вредная » 27 мар 2015, 14:58

Павленко Софья писал(а):В Постановлении № 102 от 05.02.2015 г. при применении перечня нужно руководствоваться "как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) ОК 034-2007, так и наименованием вида медицинского изделия указанного кода". Наименование вида медицинского изделия должно соответствовать наименованию в классификаторе или в перечне этого Постановления?

Непонятен Ваш вопрос. Перечень Постановления составлен, насколько я понимаю, с учетом классификатора

Вредная
Профессор
 
Сообщений: 2300
Зарегистрирован: 08 апр 2011, 17:59
Благодарил (а): 37 раз.
Поблагодарили: 272 раз.
Роль: Прохожий

Re: Как определить какой товар подходит под перечень (ПП №10

Сообщение Павленко Софья » 27 мар 2015, 15:18

да, но это Постановление совсем не схоже с классификатором, как коды (например коды 24.42.12.120, 24.42.12.131 отсутствуют в ОК 034-2007), так и наименование товара, входящего в данный код. Такое ощущение, что Постановление составлено по другому классификатору. Не можем решить к какому виду реактивов для КДЛ применить данное постановление.

Павленко Софья
Иногда заглядывает
 
Сообщений: 3
Зарегистрирован: 27 мар 2015, 13:45
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 0 раз.
Роль: Заказчик
Пункты репутации: 0

Re: Как определить какой товар подходит под перечень (ПП №10

Сообщение Вредная » 27 мар 2015, 15:49

Павленко Софья писал(а):да, но это Постановление совсем не схоже с классификатором, как коды (например коды 24.42.12.120, 24.42.12.131 отсутствуют в ОК 034-2007), так и наименование товара, входящего в данный код. Такое ощущение, что Постановление составлено по другому классификатору. Не можем решить к какому виду реактивов для КДЛ применить данное постановление.

Я воспользовалась поиском по классификатору "ОКДП" на этом Форуме. Внесла в строку поиска код из Постановления. Коды из Постановления видны. Считаю, что сам ОКДП не может предусмотреть все наименования продукции, которые присваиваются изделиям производителями и поставщиками. Скорее всего, в Постановлении наименование вида медицинских изделий законодатель соотносит к конкретному коду. Вы берете за основу наименования из Постановления, но для понимания законодатель рекомендует к какому именно коду относить то или иное наименование.

Вредная
Профессор
 
Сообщений: 2300
Зарегистрирован: 08 апр 2011, 17:59
Благодарил (а): 37 раз.
Поблагодарили: 272 раз.
Роль: Прохожий

Re: поставка мед. мебели

Сообщение baronhotcock » 27 мар 2015, 15:54

rus94 писал(а):
baronhotcock писал(а):Простите ,А что такое РУ? .

это вот
baronhotcock писал(а):регистрационное удостоверение минздрава россии
.


А где это регистрационное удостоверение взять?

baronhotcock
Знаток
 
Сообщений: 1005
Зарегистрирован: 10 май 2014, 20:59
Благодарил (а): 660 раз.
Поблагодарили: 2 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 10

Re: поставка мед. мебели

Сообщение Sergey76 » 27 мар 2015, 17:43

Если вы как я понял производитель, то РУ надо получить. Для этого надо обратиться в росздравнадзор либо в коммерческие структуры коих множество, заплатить немало денег, собрать кучу документов и получить через n-ое количество времени. А если вы купили и просто поставляете, то у вашего поставщика, если на данный товар ру в принципе существует.

Sergey76
Завсегдатай
 
Сообщений: 206
Зарегистрирован: 11 июн 2014, 22:30
Откуда: СПб
Благодарил (а): 4 раз.
Поблагодарили: 23 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 18

Re: поставка мед. мебели

Сообщение DokSacha » 29 мар 2015, 07:19

Производитель медицинской мебели должен иметь особую лицензию.
Если в извещении написано "оснащение" медицинской мебелью, то требуется , кроме РУ, лицензия "на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники" в которой перечислены виды медицинской техники и в том числе "мебель медицинская". Оснащение включает в себя кроме поставки еще и сборку и ввод в эксплуатацию мебели, а тут нужна данная лицензия.
Аватар пользователя
DokSacha
Завсегдатай
 
Сообщений: 67
Зарегистрирован: 04 окт 2013, 15:19
Откуда: Хабаровский край
Благодарил (а): 31 раз.
Поблагодарили: 21 раз.
Роль: Заказчик
Пункты репутации: 11

Re: Ограничение допуска мед. изделий (ПП 102 от 05.02.2015)

Сообщение [Irina] » 30 мар 2015, 13:03

пользователь010203 писал(а):Добрый день! Подскажите пожалуйста! Только вчера узнали про это постановление, понимаю, что поздно, но чисто физически нет возможности постоянно отслеживать появление новых постановлений и приказов, а на почту ничего подобного не приходило (хотя постоянно приходят какие-то письма о введении новых законов, поправок и т.д. по 44ФЗ и 223ФЗ), в итоге у нас прошел аукцион на питательные среды, естественно никого мы не отклоняли по этому постановлению, более того у победителя аукциона одна из позиций именно иностранного происхождения, как нам теперь быть? Договор с нашей стороны еще не подписан, отказываться от подписания и не допускать? А если подпишем насколько это серьезное нарушение? Очень срочно надо! Осталось всего пара дней на подписание!

Поздно наверное, но вот мое мнение:
Если у остальных участников эта же позиция была иностранного происхождения, то можно заключать.
А вообще лучше всего в контролирующий орган позвонить, у них проконсультироваться
Аватар пользователя
[Irina]
Завсегдатай
 
Сообщений: 66
Зарегистрирован: 13 янв 2015, 13:35
Благодарил (а): 10 раз.
Поблагодарили: 1 раз.
Роль: Заказчик
Пункты репутации: 0

Re: поставка мед. мебели

Сообщение baronhotcock » 30 мар 2015, 15:34

DokSacha писал(а):Производитель медицинской мебели должен иметь особую лицензию.
Если в извещении написано "оснащение" медицинской мебелью, то требуется , кроме РУ, лицензия "на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники" в которой перечислены виды медицинской техники и в том числе "мебель медицинская". Оснащение включает в себя кроме поставки еще и сборку и ввод в эксплуатацию мебели, а тут нужна данная лицензия.


нет. сборка там есть , но лицензии не требуют.

По декларации прояснилось вроде
Речь шла о Декларации о соответствии изделия

baronhotcock
Знаток
 
Сообщений: 1005
Зарегистрирован: 10 май 2014, 20:59
Благодарил (а): 660 раз.
Поблагодарили: 2 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 10

Re: Как определить какой товар подходит под перечень (ПП №10

Сообщение Павленко Софья » 01 апр 2015, 14:26

Вредная писал(а):Я воспользовалась поиском по классификатору "ОКДП" на этом Форуме. Внесла в строку поиска код из Постановления. Коды из Постановления видны. Считаю, что сам ОКДП не может предусмотреть все наименования продукции, которые присваиваются изделиям производителями и поставщиками. Скорее всего, в Постановлении наименование вида медицинских изделий законодатель соотносит к конкретному коду. Вы берете за основу наименования из Постановления, но для понимания законодатель рекомендует к какому именно коду относить то или иное наименование.

закупаем "Набор реагентов для количественного определения концентрации простатспецифического антигена в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа" код по ОК 034-2007. Размещать нам этот товар в соответствии с Постановением № 102 или нет?
Ведь в перечне Постановления есть схожий вид медицинского изделия "Наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов/антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа", но код совсем не совпадает.

Павленко Софья
Иногда заглядывает
 
Сообщений: 3
Зарегистрирован: 27 мар 2015, 13:45
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 0 раз.
Роль: Заказчик
Пункты репутации: 0

Пред.След.

Вернуться в Национальный режим

Кто сейчас на форуме

Зарегистрированные пользователи: ASGOR, Татьяна

Работает на phpВВ © phpВВ Group
cron