Вопросы: закупка лекарственных средств и медизделий

**Evgesha** » 16 янв 2014, 15:15

────────────────
Данная тема предназначена для обсуждения вопросов, связанных с закупками лекарственных препаратов и медицинских изделий (кроме заполнения показателей и национального режима).

Быстрый переход

────────────────

Второй вопрос: необходим аукцион на поставку медикаментов. С провизором-аналитиком находили практику УФАС, в которой сказано, что мы не_вправе указывать количество таблеток в упаковке (блистере): например, 5 штук. Мы должны указать только общую потребность, потому что вдруг поставщик захочет нам поставить по 20 таблеток в блистере, а мы, указав требование в 5 штук в блистере, нарушим его права А как нам быть, если поставщик поставит нам таблетки по 20 штук? А раздавать мы должны медикаменты не вскрытые... И что, мы обязаны будем упаковку вскрыть и поделить 20 штук на 4 части? но это нарушает положения приказа Минздрава да и вообще элементарные правила стерильности...: мы должны выдавать целыми блистерами по 5 штук и ни больше, ни меньше.
Особенно интересует, как справляются с аналогичными проблемами другие больницы....

По медикаментам. Всё конечно зависит от УФАС. Вы несомненно можете рискнуть и разместить с условием по 5 шт в блистере. Но будьте готовы обосновать такое ограничение. По сути блистер из 20 таблеток легко разрезать на 4 блистера по 5 таблеток без нарушения целостности упаковки самой таблетки. Так что, думаю, в случае жалоб УФАС примет не ваш сторону....

**Лина Андреевна** » 16 янв 2014, 17:33

Evgesha писал(а):По медикаментам. Всё конечно зависит от УФАС. Вы несомненно можете рискнуть и разместить с условием по 5 шт в блистере. Но будьте готовы обосновать такое ограничение. По сути блистер из 20 таблеток легко разрезать на 4 блистера по 5 таблеток без нарушения целостности упаковки самой таблетки. Так что, думаю, в случае жалоб УФАС примет не ваш сторону....

Не имеем мы права нарушать целостность фабричной упаковки таблеток, мы обязаны выдать целую коробочку без нарушения упаковки. Вот в чем проблема.
6.9. При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата. - Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"
Вторичная упаковка это коробочка, а первичная - блистер. И мы даже разрезать его не можем!
Об этом же говорит и 785 приказ МЗРФ:
2.8. В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера), допускается нарушение вторичной заводской упаковки.

При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).

Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств." (Приказ Министерства здравоохранения и coциального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 14 декабря 2005 г. N 785 г)

**Kav** » 17 янв 2014, 05:59

По медикаментам: Во первых изучите Постановление Правительства РФ от 17 октября 2013 г. N 929
"Об установлении предельного значения НМЦ контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными МНН".
Ну, а вообще сделайте приписку, что так как данные препараты предназначены, для выдачи и в соответствии Приказом Министерства здравоохранения и coциального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 14 декабря 2005 г. N 785 г) запрещающим нарушение целостности упаковки, необходимо конкретное кол-во в блистерах, то предложить иную фасовку продукции, пересчитав объем поставки через единицу продукции не возможно.
Из практики скажу, что наш Фас отталкивается от Государственного реестра лекарственных средств, и если имеется лек средство с таким МНН и указанными характеристиками (в том числе и кол-во в блистерах) от другого производителя, то ограничения ни какого нет.
В случае когда такое лекарство производит только один, то и закупалось оно отдельно в гордом одиночестве.

**Лина Андреевна** » 17 янв 2014, 09:43

Kav писал(а):По медикаментам: Во первых изучите Постановление Правительства РФ от 17 октября 2013 г. N 929
"Об установлении предельного значения НМЦ контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными МНН".
Ну, а вообще сделайте приписку, что так как данные препараты предназначены, для выдачи и в соответствии Приказом Министерства здравоохранения и coциального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 14 декабря 2005 г. N 785 г) запрещающим нарушение целостности упаковки, необходимо конкретное кол-во в блистерах, то предложить иную фасовку продукции, пересчитав объем поставки через единицу продукции не возможно.
Из практики скажу, что наш Фас отталкивается от Государственного реестра лекарственных средств, и если имеется лек средство с таким МНН и указанными характеристиками (в том числе и кол-во в блистерах) от другого производителя, то ограничения ни какого нет.
В случае когда такое лекарство производит только один, то и закупалось оно отдельно в гордом одиночестве.

А откуда мы можем узнать, что это лекарство производит только один, чтобы закупать его в гордом одиночестве?))) Где это посмотреть?

**Kav** » 17 янв 2014, 10:45

А откуда мы можем узнать, что это лекарство производит только один, чтобы закупать его в гордом одиночестве?))) Где это посмотреть?

http://grls.rosminzdrav.ru/ там владка Государственный реестр лекарственных средств. Там вбиваете название лекарства по МНН и лек форму и смотрите

**Лина Андреевна** » 17 янв 2014, 13:43

Kav писал(а):так как данные препараты предназначены, для выдачи и в соответствии Приказом Министерства здравоохранения и coциального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 14 декабря 2005 г. N 785 г) запрещающим нарушение целостности упаковки, необходимо конкретное кол-во в блистерах, то предложить иную фасовку продукции, пересчитав объем поставки через единицу продукции не возможно.
.

Крутая фраза, так и скопируем :men:

А по медикаментам сказали, что фасовку не вправе указывать, "наши проблемы" и все - что поставят, то и поставят. :ny_tik:

**Rus23** » 22 янв 2014, 10:59

Подскажите кто сталкивался с закупкой лекарственных средств, по фз 44. Что поменялось , или все осталось как было. Или дайте сылку на документы... За ранние Спасибо.

**Лина Андреевна** » 22 янв 2014, 11:20

Rus23 писал(а):Подскажите кто сталкивался с закупкой лекарственных средств, по фз 44. Что поменялось , или все осталось как было. Или дайте сылку на документы... За ранние Спасибо.

Мы сейчас делаем ауки на закупку разных лек. средств.
Нет, поменялось, конечно.
Всего не знаю, но у нас много проблем - например, постановление правительства № 929 от 17.10.2013 - почитайте. Оно устанавливает, что
Установить предельное значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) в размере 1 тыс. рублей, если предметом одного контракта (одного лота) наряду с иным лекарственным средством (иными лекарственными средствами) является поставка следующих лекарственных средств:лекарственное средство с международным непатентованным наименованием (при отсутствии такого наименования - с химическим, группировочным наименованием), в рамках которого отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства;наркотическое лекарственное средство;психотропное лекарственное средство;радиофармацевтическое лекарственное средство.
Это означает, ежели я правильно поняла, что если у нас 1 производитель данного лекарства - то мы должны выставлять лекарство отдельно, в гордом одиночестве. А чтобы это отследить, надо залазить в ГРЛС - наш провизор едва не вешается, ибо закупаем больше 200 наим., каждое надо проверить. Застрелиться...
И это не все наши проблемы. Их куча. Кстати, кто-нибудь уже начал делать АД по требованиям 44-фз? Буду благодарна за образцы, времени совсем нет, зашиваюсь :(.

**Tmkd** » 22 янв 2014, 12:40

Подскажите, а возможно ли провести аукцион одним лотом (при условии конечно, что он будет соответствовать 929 постановлению) на медикаменты, бинты/пластыри, пластиковые стаканчики для приема лекарств, соли или нужно будет разбивать? В прошлом году наши медики закупали сами договорами соблюдая, а сейчас как-то совсем все не радужно стало.

**Эдуард** » 22 янв 2014, 15:48

Нужна помощь. Не могу понять как как отсортировать лекарственные средства. Одним лотом их все как я понял НЕЛЬЗЯ выставить, ст. 33 ч.1 п.6 (в случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями).
У меня 44 лота и почти всех разные международные непатентованные наименования??????? :ny_tik: