Вторая часть: отклонение за отсутствие сертификата или РУ

[Оксана_1]

Подскажите правомерно отклонили ли заявку по второй части №0362200064719000356
на основании-цитирую-
На основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе признать заявку
несоответствующей требованиям, установленным документацией об электронном аукционе, на основании п.1 ч.б ст.69
Закона 44-ФЗ; (непредставление документов и информации, которые предусмотрены п.3 ч 5 ст 66 Федерального закона
№ 44-ФЗ, п. 13.2 Части I «Общая часть» документации об электронном аукционе, а именно: непредставление документов,
подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным документацией об электронном аукционе, а именно:
В составе заявки участника закупки отсутствует копия действующего регистрационного удостоверения (далее - РУ) на
предлагаемый товар. Регистрационное удостоверение (РУ) участника закупки не соответствует официальному бланку,
подтверждающего факт того, что медицинское изделие является зарегистрированным в соответствии с действующим
законодательством. Таким образом, подтверждение госрегистрации на медицинское изделие может продемонстрировать
только официальное РУ, которое непосредственно легализует возможность реализации и обращения конкретных
медизделий в Российской Федерации..
Мы Предоставили сведения по РУ вот с этого сайта

https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/ ... -7716.html

[m4mind]

Мы Предоставили сведения по РУ вот с этого сайта

https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/ ... -7716.html

вы представили макет ру, а не копию ру
пободаться можно, но не думаю, что будет успешно

[Оксана_1]

в интернете так вот пишут
сли положения документации требуют представления копии РУ в составе заявки, а участник закупки представил лишь информацию о нем (реквизиты, производитель и т.д.) - отклонять или допускать такую заявку? Административная практика на данный счет разнится. Так, решением Красноярского УФАС России от 10.11.2016 N 1819 признана необоснованной жалоба на отклонение заявки участника, вложившего информацию о РУ, а не его копию, как того требовала документация о закупке. В решении комиссия антимонопольного органа отметила, что указание на информацию о наличии такого удостоверения в заявке не может быть признано исполнением требования документации о проведении электронного аукциона.
Противоположная позиция нашла отражение в решении Вологодского УФАС России от 30.11.2016 по делу N 5-2/282-16. Несмотря на наличие конкретного требования о представлении копии РУ в составе заявки, антимонопольный орган признал обоснованной жалобу на отклонение заявки, в которой содержались лишь реквизиты и иная информация о РУ. По мнению контрольного органа, отклонение заявки при наличии указанных сведений во второй ее части может привести к ограничению количества участников закупок.
Позиция автора заключается в следующем. Если в документации о закупке установлено требование о представлении копии РУ, а участник закупки представил информацию о реквизитах такого РУ, наименование поставляемого товара и сведения о его производителе, то членам комиссии по рассмотрению заявок необходимо убедиться, могут ли они однозначно определить соответствие указанного в первой части заявки товара и документов, информация о которых указана в составе второй части заявки. Если да, то заявку следует признать соответствующей установленным требованиям; если нет - нет. Признание заявки не соответствующей требованиям аукционной документации по одним лишь формальным основаниям несет риски, рассмотренные в приведенном выше решении Вологодского УФАС России.

[m4mind]

в интернете так вот пишут

на заборе тоже пишут
вс рф уже давно высказался про разъяснение фас россии про представление информации о ру, а не его копии
заказчику ничего не мешает пробить инфу о ру по реквизитам в реестре росздравнадзора и убедиться, что товар зарегистрирован в установленном порядке
по факту - закон требует именно копию, а не информацию, соответственно, буквально следуя норме закона, представление информации, а не копии - неправомерно
это первое

второе -
ГОСТ Р 7.0.8-2013
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СИСТЕМА СТАНДАРТОВ
ПО ИНФОРМАЦИИ, БИБЛИОТЕЧНОМУ И ИЗДАТЕЛЬСКОМУ ДЕЛУ
ДЕЛОПРОИЗВОДСТВО И АРХИВНОЕ ДЕЛО
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
23. копия документа: Экземпляр документа, полностью воспроизводящий информацию подлинника документа.

[baronhotcock]

Добрый день
закуп бахил , комбинезонов одноразовых (ограничения 126н)

отклон по 2ой части
Вторая часть заявки Участника не соответствует требованиям
Отклонена на основании п. 1 части 6 статьи 69 ФЗ №44-ФЗ от 05.04.2013 года.
Участником не представлена информация, предусмотренная п. 3 части 5 статьи 66 ФЗ №44-ФЗ от 05.04.2013 года и установленная в п. 43 Информационной карты документации об электронном аукционе, а именно не представлена:
- копия действующего регистрационного удостоверения, выданного соответствующими уполномоченными Федеральными органами исполнительной власти, с приложениями. (в случае наличия приложений) на товар (товары), подлежащие поставке по договору, указанные в Техническом задании и для которых наличие данного документа является обязательным в соответствии с требованиями, установленными в Российской Федерации;

Основание:
• ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»;



Это правомерно?

раньше всегда РУ (или СТ-1 выданный на его основании крепили во второй части) - по 102 ППРФ!
А по 126н только декларацию . ЗДесь не применялось 102ПП, только 126н.
Поэтому мы хотели предоставить его вместе с товаром.А тут на тебе..

В этой закупке тогда следовало применять не тоьлко 126н но и 102. Я не прав?

[yav29]

Добрый день
закуп бахил , комбинезонов одноразовых (ограничения 126н)

отклон по 2ой части
Вторая часть заявки Участника не соответствует требованиям
Отклонена на основании п. 1 части 6 статьи 69 ФЗ №44-ФЗ от 05.04.2013 года.
Участником не представлена информация, предусмотренная п. 3 части 5 статьи 66 ФЗ №44-ФЗ от 05.04.2013 года и установленная в п. 43 Информационной карты документации об электронном аукционе, а именно не представлена:
- копия действующего регистрационного удостоверения, выданного соответствующими уполномоченными Федеральными органами исполнительной власти, с приложениями. (в случае наличия приложений) на товар (товары), подлежащие поставке по договору, указанные в Техническом задании и для которых наличие данного документа является обязательным в соответствии с требованиями, установленными в Российской Федерации;

Основание:
• ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»;



Это правомерно?

раньше всегда РУ (или СТ-1 выданный на его основании крепили во второй части) - по 102 ППРФ!
А по 126н только декларацию . ЗДесь не применялось 102ПП, только 126н.
Поэтому мы хотели предоставить его вместе с товаром.А тут на тебе..

В этой закупке тогда следовало применять не тоьлко 126н но и 102. Я не прав?

Нет вы не правы.
Не все товары подподают под действие 102, но они есть в 126н.
И заказчик вправе требовать в составе второй части заявки РУ на мед. изделие, либо при поставке.
РУ и СТ-1 это ни одно и тоже. Поэтому нельзя говорить РУ или СТ-1.
Если заказчик установил 102 поставновление, то конечно он бы просил СТ-1, а возможно еще и РУ во второй части заявки.
И РУ к 126н тоже не имеет никакого отношения.
РУ говорит о том, что обращение данного мед. изделие разрешено на территории РФ
СТ-1 подтверждает, что оно произведено на территории РФ.
А для 126н вам вообще в свободной форме нужно указать страну происхождения.

[sergey777]

Добрый день
закуп бахил , комбинезонов одноразовых (ограничения 126н)

отклон по 2ой части
Вторая часть заявки Участника не соответствует требованиям
Отклонена на основании п. 1 части 6 статьи 69 ФЗ №44-ФЗ от 05.04.2013 года.
Участником не представлена информация, предусмотренная п. 3 части 5 статьи 66 ФЗ №44-ФЗ от 05.04.2013 года и установленная в п. 43 Информационной карты документации об электронном аукционе, а именно не представлена:
- копия действующего регистрационного удостоверения, выданного соответствующими уполномоченными Федеральными органами исполнительной власти, с приложениями. (в случае наличия приложений) на товар (товары), подлежащие поставке по договору, указанные в Техническом задании и для которых наличие данного документа является обязательным в соответствии с требованиями, установленными в Российской Федерации;

Основание:
• ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»;



Это правомерно?

раньше всегда РУ (или СТ-1 выданный на его основании крепили во второй части) - по 102 ППРФ!
А по 126н только декларацию . ЗДесь не применялось 102ПП, только 126н.
Поэтому мы хотели предоставить его вместе с товаром.А тут на тебе..

В этой закупке тогда следовало применять не тоьлко 126н но и 102. Я не прав?

Все правомерно. Вам же заказчик написал основание по п.3 ч. 5 ст. 66. Читайте ч.4 ст.38 323-ФЗ. Как я понимаю вы должны были в составе второй части предоставить документ, разрешающий обращение на территории Российской Федерации медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

[baronhotcock]

господа , все написанное мне известно!
и про 102ое и про разницу между РУ и ст1 .и что по 102 обязвтельно СТ а не РУ


НО есть 14ст . общая. она реализуется если можно так сказать конкретнымим ПП РФ приказами и тд ...
здесь применяеться (в моей закупке тольк о126нэ) ...больше ничего .
Если зак считает что это мед издели , так и применял бы 102.
А он его не применяет!
Второй момент. Почему я должен предоставлять во второй части доки , которые должен предоставить вместе с товаром? На этот счет всегда раньше писалось , что во вторых частях запрещно требовать доки на продукцию если эти документы передаются вместе с товаром.

На основании чего с меня просят по 126нэ РУ? Какого НПА это разрешает или требует?

[OMZ]

номер закупки?

[sergey777]

господа , все написанное мне известно!
и про 102ое и про разницу между РУ и ст1 .и что по 102 обязвтельно СТ а не РУ


НО есть 14ст . общая. она реализуется если можно так сказать конкретнымим ПП РФ приказами и тд ...
здесь применяеться (в моей закупке тольк о126нэ) ...больше ничего .
Если зак считает что это мед издели , так и применял бы 102.
А он его не применяет!
Второй момент. Почему я должен предоставлять во второй части доки , которые должен предоставить вместе с товаром? На этот счет всегда раньше писалось , что во вторых частях запрещно требовать доки на продукцию если эти документы передаются вместе с товаром.

На основании чего с меня просят по 126нэ РУ? Какого НПА это разрешает или требует?

Зачем вы просите помощи, а потом не читаете советы?! Я же вам написал постом выше, что вас отклонили не за российский/нероссийский товар по 126н, а за непредоставление документа, подтверждающего его соответствие требования, установленным законодательством. Заказчик требовал приложить во второй части заявки документ, который подтверждает что предлагаемые поставщиком бахилы являются мед. изделием в понимании 323-ФЗ