Вопросы: ограничения по ПП РФ 102 (медизделия)

[m4mind]

после введения инъекции его надо сразу утилизировать, иглу обрезать, здесь мы можем говорить о функциональной связи

не можете.
контейнер непосредственно участвует в процедуре забора крови у пациента? нет
шприц с иголкой? да

Ну например, нашла решение Новгородского УФАС исх. 3670/03 от 13.07.2015

1. читайте внимательно на что жалуются, там системы забора крови и нет контейнеров для утилизации
2. год решения - 2015, в жалобе цитата ФАС "Также, в Постановлении № 102 нет запрета на включение в один лот товаров, которые одновременно входят и не входят в перечень."
3. Постановлением Правительства РФ от 22 апреля 2016 г. N 337 постановление дополнено пунктом 2.2 "2.2. Установить, что для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень и не включенные в него."

[baronhotcock]

Добрый день.
Торговопромышленная палата просит РУ , чтобы сделать СТ-1 на мед. изделие.
РУ это очень дорогая штука, которой точно нет у десятков компаний у которых СТ-1 есть..
Как быть? сбились с толку..

[m4mind]

товар какой?

[baronhotcock]

товар какой?

мед. одежда - костюм , халат
причем у нас есть сертификат соответствия ГОСТ Р , где указано что мы шьем мед одежду: халаты медицинский ГОСТ 24760-81, костюмы медицинские ГОСТ 25194-82

[tumbb]

приказ ТПП от 10 апреля 2015 года N 29

[m4mind]

никальный номер реестровой записи o1553
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06098 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Халат медицинский женский, тип А по ГОСТ 24760-81
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ДО ООО «Кетгут-Дизайн»
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ДО ООО «Кетгут-Дизайн»
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия 93 9800

берите ру и получайте ст-1

[m4mind]

и это я первое попавшееся ру скопировал, на РЗНД поищите, там много

по 25194-82 - есть 6 РУ действующих

[baronhotcock]

никальный номер реестровой записи o1553
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06098 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Халат медицинский женский, тип А по ГОСТ 24760-81
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ДО ООО «Кетгут-Дизайн»
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ДО ООО «Кетгут-Дизайн»
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия 93 9800

берите ру и получайте ст-1

но разве мы можем взять чужой РУ, если мы сами шьем свою продукцию? если так сделать , то и товарный знак халатов должен быть этой Краснодарской компании?

[m4mind]

а вы в тпп про это спросите - можете или нет

в ру нет указаний на товарный знак
и вообще - есть ли он у кого-то на халаты?

[baronhotcock]

а вы в тпп про это спросите - можете или нет

в ру нет указаний на товарный знак
и вообще - есть ли он у кого-то на халаты?

указания на тов. знак нет. Но это РУ ведь дано не нам , а какой-то организации.

В ТПП вообще не красиво поступили. Мы в ТПП Башкирии спросили - какие документы с нас- нужно РУ- нет?
оплатили не мало денег за экспертизу и приезд ихнего специалиста, который проводил экспертизу нашего производства своим понимающим взглядом. А в конце , а теперь дайте РУ..