Хочу заняться поставкой в госзакупках

[Дмитрий 79]

регистрационными удостоверениями на одежду?
по какому нормативно-техническому документу одежда будет производиться?

одежду вы по ГОСТу или своему ТУ будете производить?
регистрационное удостоверение нужно обязательно, без него не имеете права торговать в ЛПУ (КоАП ч.2 ст.6.33, УК РФ ст. 238.1)

не совсем понятен вопрос с ГОСТами и ТУ?что за регистрационное удостоверение?

[Alienora]

не совсем понятен вопрос с ГОСТами и ТУ?что за регистрационное удостоверение?

У-у-у, как всё...
"...2.1.1. Документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен..."

Извлечение из документа:

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 735
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2006 N 8542)
И одежда, Вами производимая должна быть сшита в соответствии с неким ГОСТом или ТУ.

[Дмитрий 79]

Alienora
чем дальше погружаюсь,тем все более -у-у-у,как все....регистрационный документ,я так понимаю,выдает минздрав?
просто я звонил в сертифицирующий орган(с допуском на мед.изделия),про него не слово,единственное что они уточнили это что индивидуальный пошив,а раз так то не надо разрешения росздравнадзора,с их слов!
что касается ГОСТов,на данный момент стоит вопрос разработать ТУ с описанием костюма с учетом всех необходимых ГОСТов и ТУ,КАК ДЛЯ ОДЕЖДЫ МЕД.НАЗНАЧЕНИЯ своими силами или же обратиться к профильным организац2иям

[OLA]

регистрационными удостоверениями на одежду?
по какому нормативно-техническому документу одежда будет производиться?

одежду вы по ГОСТу или своему ТУ будете производить?
регистрационное удостоверение нужно обязательно, без него не имеете права торговать в ЛПУ (КоАП ч.2 ст.6.33, УК РФ ст. 238.1)

не совсем понятен вопрос с ГОСТами и ТУ?что за регистрационное удостоверение?

Вот пример Рег УД. Одежда одноразовая стерильная, нестерильная. Если вы мягкий инвентарь шьете (не одноразовую) то это другое, там по-моему только сертификаты на ткани

[m4mind]

у вас не индивидуальный пошив, а серийное производство
когда будет ТУ, тогда и про сертификаты с регистрационными удостоверениями думайте
а пока будете делать ТУ - пробивайте у росздравнадзора и у росстандарта порядок подачи документов
смысла расписывать это всё здесь нет, правила в открытом доступе

[Дмитрий 79]

Ola
на данный момент,согласно предыдущего контракта,надо изготовить 4 комплекта летней и 4 комплекта зимней одежды на 4 инвалида,на мой взгляд не о какой торговли здесь нет

[Alienora]

Ola
на данный момент,согласно предыдущего контракта,надо изготовить 4 комплекта летней и 4 комплекта зимней одежды на 4 инвалида,на мой взгляд не о какой торговли здесь нет

А что же это, как не торговля (выполнение работ/услуг)? Благотворительность?

[Дмитрий 79]

Alienora
благотворительностью и близко не пахнет

[Дмитрий 79]

у вас не индивидуальный пошив, а серийное производство
когда будет ТУ, тогда и про сертификаты с регистрационными удостоверениями думайте
а пока будете делать ТУ - пробивайте у росздравнадзора и у росстандарта порядок подачи документов
смысла расписывать это всё здесь нет, правила в открытом доступе

спасибо) в том и проблема для меня,в чем руководствоваться мне, при пошиве данного товара,когда сертифицирующий орган говорит индивидуальный пошив,а вы говорите о серийном производстве ,и они и Вы специалисты),а нормативно-правовых актов столько,что

[m4mind]

у вас не индивидуальный пошив, а серийное производство
когда будет ТУ, тогда и про сертификаты с регистрационными удостоверениями думайте
а пока будете делать ТУ - пробивайте у росздравнадзора и у росстандарта порядок подачи документов
смысла расписывать это всё здесь нет, правила в открытом доступе

спасибо) в том и проблема для меня,в чем руководствоваться мне, при пошиве данного товара,когда сертифицирующий орган говорит индивидуальный пошив,а вы говорите о серийном производстве ,и они и Вы специалисты),а нормативно-правовых актов столько,что

а вы уверены, что вопрос правильно им задали?
и не правовых, а технических актов
и, если я вас правильно понял, в вашем случае будет только этот - ГОСТ Р 54408-2011 Одежда специальная для инвалидов. Общие технические условия