Вопросы: ограничения по ПП РФ 102 (медизделия)

Преференции, запреты, ограничения и условия допуска

Re: Ограничение допуска мед. изделий (ПП 102 от 05.02.2015)

Сообщение m4mind » 12 май 2017, 12:52

Viburnum писал(а):
m4mind писал(а):

после введения инъекции его надо сразу утилизировать, иглу обрезать, здесь мы можем говорить о функциональной связи

не можете.
контейнер непосредственно участвует в процедуре забора крови у пациента? нет
шприц с иголкой? да


Ну например, нашла решение Новгородского УФАС исх. 3670/03 от 13.07.2015


1. читайте внимательно на что жалуются, там системы забора крови и нет контейнеров для утилизации
2. год решения - 2015, в жалобе цитата ФАС "Также, в Постановлении № 102 нет запрета на включение в один лот товаров, которые одновременно входят и не входят в перечень."
3. Постановлением Правительства РФ от 22 апреля 2016 г. N 337 постановление дополнено пунктом 2.2 "2.2. Установить, что для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень и не включенные в него."
Аватар пользователя
m4mind
Профессор
 
Сообщений: 3933
Зарегистрирован: 27 окт 2016, 15:41
Благодарил (а): 1 раз.
Поблагодарили: 322 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 291

СТ-1 (102 ПП) где взять

Сообщение baronhotcock » 16 май 2017, 13:52

Добрый день.
Торговопромышленная палата просит РУ , чтобы сделать СТ-1 на мед. изделие.
РУ это очень дорогая штука, которой точно нет у десятков компаний у которых СТ-1 есть..
Как быть? сбились с толку..

baronhotcock
Знаток
 
Сообщений: 1005
Зарегистрирован: 10 май 2014, 20:59
Благодарил (а): 660 раз.
Поблагодарили: 2 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 10

Re: СТ-1 (102 ПП) где взять

Сообщение m4mind » 16 май 2017, 13:53

товар какой?
Аватар пользователя
m4mind
Профессор
 
Сообщений: 3933
Зарегистрирован: 27 окт 2016, 15:41
Благодарил (а): 1 раз.
Поблагодарили: 322 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 291

Re: СТ-1 (102 ПП) где взять

Сообщение baronhotcock » 16 май 2017, 13:57

m4mind писал(а):товар какой?



мед. одежда - костюм , халат
причем у нас есть сертификат соответствия ГОСТ Р , где указано что мы шьем мед одежду: халаты медицинский ГОСТ 24760-81, костюмы медицинские ГОСТ 25194-82

baronhotcock
Знаток
 
Сообщений: 1005
Зарегистрирован: 10 май 2014, 20:59
Благодарил (а): 660 раз.
Поблагодарили: 2 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 10

Re: СТ-1 (102 ПП) где взять

Сообщение tumbb » 16 май 2017, 14:04

приказ ТПП от 10 апреля 2015 года N 29
Типовой проректор
Аватар пользователя
tumbb
Профессор
 
Сообщений: 3699
Зарегистрирован: 22 апр 2013, 07:03
Откуда: Нижний Новгород
Благодарил (а): 80 раз.
Поблагодарили: 255 раз.
Роль: Заказчик
Пункты репутации: 143

Re: СТ-1 (102 ПП) где взять

Сообщение m4mind » 16 май 2017, 14:06

никальный номер реестровой записи o1553
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06098 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Халат медицинский женский, тип А по ГОСТ 24760-81
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ДО ООО «Кетгут-Дизайн»
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ДО ООО «Кетгут-Дизайн»
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия 93 9800

берите ру и получайте ст-1
Аватар пользователя
m4mind
Профессор
 
Сообщений: 3933
Зарегистрирован: 27 окт 2016, 15:41
Благодарил (а): 1 раз.
Поблагодарили: 322 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 291

Re: СТ-1 (102 ПП) где взять

Сообщение m4mind » 16 май 2017, 14:08

и это я первое попавшееся ру скопировал, на РЗНД поищите, там много

по 25194-82 - есть 6 РУ действующих
Аватар пользователя
m4mind
Профессор
 
Сообщений: 3933
Зарегистрирован: 27 окт 2016, 15:41
Благодарил (а): 1 раз.
Поблагодарили: 322 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 291

Re: СТ-1 (102 ПП) где взять

Сообщение baronhotcock » 16 май 2017, 14:10

m4mind писал(а):никальный номер реестровой записи o1553
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06098 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Халат медицинский женский, тип А по ГОСТ 24760-81
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ДО ООО «Кетгут-Дизайн»
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ДО ООО «Кетгут-Дизайн»
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Россия, 350000, г.Краснодар, ул.Красноармейская, д.58
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия 93 9800

берите ру и получайте ст-1



но разве мы можем взять чужой РУ, если мы сами шьем свою продукцию? если так сделать , то и товарный знак халатов должен быть этой Краснодарской компании?

baronhotcock
Знаток
 
Сообщений: 1005
Зарегистрирован: 10 май 2014, 20:59
Благодарил (а): 660 раз.
Поблагодарили: 2 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 10

Re: СТ-1 (102 ПП) где взять

Сообщение m4mind » 16 май 2017, 14:25

а вы в тпп про это спросите - можете или нет

в ру нет указаний на товарный знак
и вообще - есть ли он у кого-то на халаты?
Аватар пользователя
m4mind
Профессор
 
Сообщений: 3933
Зарегистрирован: 27 окт 2016, 15:41
Благодарил (а): 1 раз.
Поблагодарили: 322 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 291

Re: СТ-1 (102 ПП) где взять

Сообщение baronhotcock » 16 май 2017, 14:38

m4mind писал(а):а вы в тпп про это спросите - можете или нет

в ру нет указаний на товарный знак
и вообще - есть ли он у кого-то на халаты?



указания на тов. знак нет. Но это РУ ведь дано не нам , а какой-то организации.

В ТПП вообще не красиво поступили. Мы в ТПП Башкирии спросили - какие документы с нас- нужно РУ- нет?
оплатили не мало денег за экспертизу и приезд ихнего специалиста, который проводил экспертизу нашего производства своим понимающим взглядом. А в конце , а теперь дайте РУ..

baronhotcock
Знаток
 
Сообщений: 1005
Зарегистрирован: 10 май 2014, 20:59
Благодарил (а): 660 раз.
Поблагодарили: 2 раз.
Роль: Поставщик
Пункты репутации: 10

Пред.След.

Вернуться в Национальный режим

Кто сейчас на форуме

Зарегистрированные пользователи: ASGOR

Работает на phpВВ © phpВВ Group