Страница 4 из 60

Нужны регистрационные удостоверения или нет?

СообщениеДобавлено: 05 ноя 2014, 20:27
galina_ank
Вопрос который вызвал у нас спор в коллективе. Нужно ли прикладывать регистрационные удостоверения ко второй части заявки, если в информационной карте требование НЕ УСТАНОВЛЕНО, а в тексте документации требуются копии регистрационных удостоверений.

3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе; При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

У кого есть опыт, поделитесь пожалуйста.

Re: Нужны регистрационные удостоверения или нет?

СообщениеДобавлено: 05 ноя 2014, 21:20
AlexP
При закупке изделий медицинского назначения РУ необходимо в обязательном порядке приложить ко 2-й части заявки.Основание п.3 ч. 5 ст. 66
3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару...

Эти требованания установлены №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан РФ"
ст.38
4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Поскольку требование установлено законом и обязательно к исполнению, оно может быть не отражено в документации, но к исполнению обязательно.

Re: Нужны регистрационные удостоверения или нет?

СообщениеДобавлено: 05 ноя 2014, 21:49
rus94
galina_ank писал(а):3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе; При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

ну и где тут про РУ ???
AlexP писал(а):Поскольку требование установлено законом и обязательно к исполнению, оно может быть не отражено в документации, но к исполнению обязательно.

не согласен

Re: Нужны регистрационные удостоверения или нет?

СообщениеДобавлено: 06 ноя 2014, 08:32
galina_ank
rus94 писал(а):
galina_ank писал(а):3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе; При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;
ну и где тут про РУ ???


Документами, подтверждающими соответствие медицинского товара являются регистрационные удостоверения.

Re: Нужны регистрационные удостоверения или нет?

СообщениеДобавлено: 06 ноя 2014, 09:11
AlexP
rus94 писал(а):3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе; При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;ну и где тут про РУ ???


"копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации" - эти документы и есть РУ.

rus94 писал(а):AlexP писал(а):Поскольку требование установлено законом и обязательно к исполнению, оно может быть не отражено в документации, но к исполнению обязательно.не согласен


Не берусь быть правдой в последней инстанции. Попробуйте подать заявку на ИМН или лек. средства и не приложить РУ, посмотрим что выйдет.

Re: Нужны регистрационные удостоверения или нет?

СообщениеДобавлено: 06 ноя 2014, 09:18
galina_ank
AlexP писал(а):
rus94 писал(а):3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе; При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;ну и где тут про РУ ???


"копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требова-ниям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации" - эти документы и есть РУ.

rus94 писал(а):AlexP писал(а):Поскольку требование установлено законом и обязательно к исполнению, оно может быть не отражено в документации, но к исполнению обязательно.не согласен


Не берусь быть правдой в последней инстанции. Попробуйте подать заявку на ИМН или лек. средства и не приложить РУ, посмотрим что выйдет.



Я вас полностью поддерживаю, но мои коллеги настаивают, что РУ прикладывать не надо. Подали заявку на 7 миллионов без РУ на катетеры, зонды, трубки(совместные торги для ЛПУ). Посмотрим, что будет в итоге. Надеюсь ЛПУ адекватны и отклонят по 2 частям.

Про сертификат соответствия

СообщениеДобавлено: 06 дек 2014, 21:17
Руslan
Доброго времени суток.
Допустим я хочу заняться поставкой ПК собственной сборки, нужен ли сертификат соответствия?

Re: Про сертификат соответствия

СообщениеДобавлено: 07 дек 2014, 11:42
Дмитрий17
Руслан Про писал(а):Доброго времени суток.
Допустим я хочу заняться поставкой ПК собственной сборки, нужен ли сертификат соответствия?

нет, если конечно такого требования нет в закупочной документации. а вообще посмотрите здесь http://www.intergost.ru/sertification/cert-comp.html

Re: Про сертификат соответствия

СообщениеДобавлено: 07 дек 2014, 17:00
Руslan
По Вашей ссылки получается что нужно.

Re: Про сертификат соответствия

СообщениеДобавлено: 07 дек 2014, 17:22
Дмитрий17
Руслан Про писал(а):По Вашей ссылки получается что нужно.

нужно, но с оговоркой - если такое требование установит заказчик