Всем доброго времени суток. Участвовали в аукционе на поставку перчаток нитриловых смотровых.
Сегодня нас отклонили по такой причине : "Участник в своей заявке по позициям указывает что, перчатки предназначены для кратковременного использования, в соответствии с ГОСТ 31508-2012, с подтверждением класса риска в регистрационном удостоверении РЗН, в тоже время согласно представленным РУ класс риска не соответствует области применения и времени использования, установленного ГОСТом 31508-2012."
В своей заявке мы предложили к поставке перчатки нитриловые смотровые с классом риска 2а.,которые абсолютно идентичны перчаткам с классом риска 1.Является ли отклонение правомерным?
Отклонение из-за класса риска
Сообщений: 4
• Страница 1 из 1
Re: Отклонение из-за класса риска
Правомерно.
Статья 33 носит формальный характер.
Никто не будет разбираться: одинаковый товар или нет.
ГОСТ вы знаете
Статья 33 носит формальный характер.
Никто не будет разбираться: одинаковый товар или нет.
ГОСТ вы знаете
Все МИ подразделяют в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса. Классы имеют обозначения 1, 2а, 2б и 3. Степень потенциального риска применения МИ возрастает в указанном порядке перечисления классов. Каждое МИ может быть отнесено (см. приложение Б) только к одному классу:
- к классу 1 - МИ с низкой степенью риска (некоторые неинвазивные электроды, ряд хирургических инструментов, некоторое медицинское оборудование и т.д.);
- к классу 2а - МИ со средней степенью риска (диагностическое ультразвуковое оборудование, некоторые перевязочные средства, некоторые реагенты крови, физиотерапевтическая аппаратура и т.д.)
leksele@yahoo.com Защита от РНП. Жалобы в ФАС, иски в арбитраж, заполнение формы 2
-
Leksele - Профессор
- Сообщений: 12030
- Зарегистрирован: 07 фев 2014, 16:22
- Благодарил (а): 448 раз.
- Поблагодарили: 1364 раз.
- Роль: Поставщик
Re: Отклонение из-за класса риска
А вообще можно попробовать обжаловать, ведь как раз недавно было письмо ФАС относительно классов риска.
- Вложения
-
Письмо_Классы_риска_МИ-1686143404 (1).pdf
- (494.08 KiB) Скачиваний: 84
-
Le_Vent - Завсегдатай
- Сообщений: 55
- Зарегистрирован: 15 мар 2021, 14:58
- Благодарил (а): 1 раз.
- Поблагодарили: 7 раз.
- Роль: Поставщик
- Пункты репутации: 5
Re: Отклонение из-за класса риска
Le_Vent писал(а):А вообще можно попробовать обжаловать, ведь как раз недавно было письмо ФАС относительно классов риска.
Если сильный УФАС, типа Москвы, то, на мой взгляд, будет не обоснована. Так как против ГОСТ выступает чьё-то частное мнение, которое не является нормативным актом...
Пробовать не возбраняется.
leksele@yahoo.com Защита от РНП. Жалобы в ФАС, иски в арбитраж, заполнение формы 2
-
Leksele - Профессор
- Сообщений: 12030
- Зарегистрирован: 07 фев 2014, 16:22
- Благодарил (а): 448 раз.
- Поблагодарили: 1364 раз.
- Роль: Поставщик
Сообщений: 4
• Страница 1 из 1
Кто сейчас на форуме
Зарегистрированные пользователи: Google [Bot]