Вопросы: закупка лекарственных средств и медизделий

[m4mind]

есть тут такие, кто закупает/продаёт полимерные контейнеры для крови с гемоконсервантами?

[заказчик321]

Коллеги подскажите по приказу 871н если первый аукцион на ЖНВЛП не состоялся, то размещать второй аукцион (если не подано ни одной заявки) нужно по цене не выше максимальной в реестре цен. А если единственная заявка отклонена, то размещать по той же цене, что и в первом аукционе? Не нашла никаких разъяснений по этому поводу

[питерский]

Кстати, коллеги. Подскажите пожалуйста, как описать ЛС - монолот без мнн запросом котировок, ктру нет. Торговое наименование указывать нельзя, но товарный знак производителя можно ведь с заклинанием "или эквивалент"?

[Дарья_01]

Здравствуйте всем! Не нашла темы про лекарства....Нужна помощь, потому что уже не знаю как быть :) Ситуация такая: мне нужно закупить лекарство с торговым наименованием "Клексан". Почему с торговым? Потому что препарат назначен врачебной комиссией для беременной пациентки. Уже закуплено по справке врачебной комиссии определенное количество, которого пациентке хватит до заключения нами контракта на оставшееся количество. Дело в том, что по запросу предложений нет возможности закупить, так как процедура находится в разработке и по факту еще не предусмотрена нашей программой (работаем через АРМ.Заказчика). Однако по аукциону я не могу закупить по торговому. Прочитала Постановление от 15 ноября 2017 г. № 1380, в п.4 которого сказано "При описании объекта закупки допускается в отношении лекарственных препаратов: а) необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации, - указание на торговые наименования. Получается, когда я составляю свое ТЗ, я могу указать торговое наименование. Однако согласно п.6 ч.1 ст.33 44-ФЗ я этого сделать не могу.
Не знаю как выйти из этой ситуации. У препарата есть аналог с такой же дозировкой и объемом наполнения первичной упаковки с торговым наименованием "Эноксапарин натрия", но есть опасения, что он может не подойти нашей пациентке. Ведь не зря же комиссия назначила именно Клексан.

Прошу помощи!!!!

[питерский]

Здравствуйте всем! Не нашла темы про лекарства....Нужна помощь, потому что уже не знаю как быть :) Ситуация такая: мне нужно закупить лекарство с торговым наименованием "Клексан". Почему с торговым? Потому что препарат назначен врачебной комиссией для беременной пациентки. Уже закуплено по справке врачебной комиссии определенное количество, которого пациентке хватит до заключения нами контракта на оставшееся количество. Дело в том, что по запросу предложений нет возможности закупить, так как процедура находится в разработке и по факту еще не предусмотрена нашей программой (работаем через АРМ.Заказчика). Однако по аукциону я не могу закупить по торговому. Прочитала Постановление от 15 ноября 2017 г. № 1380, в п.4 которого сказано "При описании объекта закупки допускается в отношении лекарственных препаратов: а) необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации, - указание на торговые наименования. Получается, когда я составляю свое ТЗ, я могу указать торговое наименование. Однако согласно п.6 ч.1 ст.33 44-ФЗ я этого сделать не могу.
Не знаю как выйти из этой ситуации. У препарата есть аналог с такой же дозировкой и объемом наполнения первичной упаковки с торговым наименованием "Эноксапарин натрия", но есть опасения, что он может не подойти нашей пациентке. Ведь не зря же комиссия назначила именно Клексан.

Прошу помощи!!!!

Если региональной программой не предусмотрено использование запроса предложений, значит скорее всего и не предусмотрено региональным законом использование РИС в данном случае. Но это не точно. В Питере все закупки через РИС, но и функционал работает. Можно котировки попробовать, только товарный знак использовать. Надеюсь у этого торгового наименования один производитель и у него зарегистрирован товарный знак.

[Дарья_01]

У нас в разработке находится еще запрос предложений. Сказали месяц,а то и больше...сейчас надеюсь на свое обоснование, что препарат все-таки для беременной и аналоги ей могут не подойти. Думаю жалоб не будет, но опасения есть
Спасибо!

[Deshon]

У меня в свою очередь вот какой вопрос, прошу помощи:
Пересмотрела кучу разъяснений, форумов, но так и не нашла однозначного мнения вот по какому вопросу.

Заказчик объявляет аукцион на закупку ЛС в миллилитрах/миллиграммах. Участник подает заявку в упаковках.

Сегодня заказчики ссылаются на список ЕСКЛП (недоступный для просмотра поставщика, по крайней мере я нигде не нашла возможность его посмотреть), по их утверждению, в указанном справочнике единицей измерения прописаны ТОЛЬКО мл или мг. И заказчик пытается настоять на том, чтобы в спецификации к контракту единицей измерения выступали также мл, мг... В данном случае нас, как поставщиков не устраивает цена за ед. Пример:

Натрия хлорид 0,9% 500 мл - цена за фл - 23,00 (с НДС), цена за мл - 0,046

Проблема №1 - Заказчик требует, чтобы было 2 цифры после запятой, округление ведет к изменению цены за флакон. И зачастую приходится терять в цене, для того, чтобы угодить заказчику.

Проблема №2 - Заказчик требует, чтобы и в документах исполнения контракта (счет, счет-фактура, товарная накладная, протокол цен) единицей был тоже мл!!! Но мы не можем продавать флакон 500 мл по миллилитрам!!! Аргумент о том, что в ГРЛС зарегистрирована цена за фл не принимается во внимание. Отсылка к 61-ФЗ об обращении лекарственных средств, о том, что ЛП списка ЖНВЛП должны реализовываться с учетом зарегистрированных цен тоже не помогает.

Прошу помощи!!! На что нам сослаться, на какой нормативный документ, чтобы убедить заказчика, что категорически неправильно в спецификации и документах отгрузки указывать мл, мг.

Пытались найти компромисс - добавить сведения о цене на потребительскую упаковку, объеме, единице измерения, в качестве альтернативы.... не идет ни в какую.

С этим ситуация как то прояснилась? Есть официальные разъяснения как заполнять спецификацию в контракте (по каким ед. измерения)??
Заки требуют их ед. измерения, говорят, что не могут регистрировать контракт в иных ед. изм. а также что по упаковкам не могут оплатить (по каким то неведомым причинам).
Хотя у половины заков всё норм с упаковками проходит езде, а у остальных вообще всё никак и всё не то. Хотя в одной стране живем, в одних системах и по одному законодательству работаем.

[ДиМкА]

Заки требуют их ед. измерения, говорят, что не могут регистрировать контракт в иных ед. изм...

Проблемы будут с финансовыми органами (планируется проверка единиц измерения).

[Grani]

Минздрав России разъяснил, как определять с 1 января 2019 года референтную цену при обосновании НМЦК

В письме от 27.12.2018 № 18-3/10/2-708 разъяснены положения Приказа Минздрава России от 26.10.2017 N 871н "Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения".

Переход на расчет и использование референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, в отношении которых определена взаимозаменяемость, будет осуществлен в 2019 году поэтапно. При этом взаимозаменяемость будет определяться между группами лекарственных препаратов, объединенных по принципу равенства значений международных непатентованных наименований, лекарственных форм и дозировок (между СМНН), которые используются в соответствии с положениями Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380, за исключением закупки по решению врачебной комиссии.

Референтные цены будут рассчитываться по мере определения взаимозаменяемости для СМНН и после их расчета передаваться в единую информационную систему в сфере закупок (ЕИС). Минздрав России будет информировать о ходе расчета референтных цен и их передачи в ЕИС дополнительно.

С 1 января 2019 года в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) будут рассчитаны значения цен порядка 3000 позиций СМНН (средневзвешенные цены по РФ). Рассчитанные значения цен будут передаваться в ЕИС и отображаться в поле "Референтная цена, руб." при формировании описания объекта закупки в планах-графиках закупок, а также опубликованы на сайте службы технической поддержки ЕГИСЗ. Порядок получения доступа к данным приведен по адресу https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/829 в документе "Инструкции по работе с данными ЕСКЛП". Рассчитанные значения цен являются справочными и могут быть приняты к сведению заказчиками при обосновании НМЦК.

При обосновании с 1 января 2019 года НМЦК заказчику необходимо принимать за цену единицы планируемого к закупке лекарственного препарата минимальное значение из цен, рассчитанных им с одновременным применением всех методов, предусмотренных Приказом N 871н. В связи с отсутствием референтной цены на закупаемый лекарственный препарат на дату формирования НМЦК, следует использовать минимальное из рассчитанных другими предусмотренными приказом 871н методами значение.

© http://zakupki-inform.ru/publikatsii-44-fz/zakupki-v-smi/minzdrav-rossii-raz-yasnil-kak-opredelyat-s-1-yanvarya-2019-goda-referentnuyu-tsenu-pri-obosnovanii-nmtsk-012019.html

[Deshon]

Проясните по п. 2 части 10, статьи 31.

2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов (в случае, если участник закупки является производителем таких лекарственных препаратов или если при осуществлении закупок для обеспечения федеральных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает десять миллионов рублей, а при осуществлении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации, муниципальных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации и составляет не более десяти миллионов рублей) превышает их предельную отпускную цену, указанную в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается.

В реестре предельная цена указана без НДС и без оптовых надбавок.
Если начальная (максимальная) цена контракта превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации, то поставщик должен поставлять товар по цене без надбавки и без НДС? Или я что то не понимаю?

А если начальная (максимальная) цена контракта не превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации, то на реестр предельных цен не смотрим получается?